大眾網(wǎng)·海報(bào)新聞日照2月20日訊(記者 賈小億)日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司的生產(chǎn)車間內(nèi)，一批批醫(yī)用口罩陸續(xù)走下生產(chǎn)線。新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，在其他行業(yè)被按下“暫停鍵”的時(shí)候，這里的生產(chǎn)線卻晝夜不停，為生產(chǎn)疫情防護(hù)用品加班加點(diǎn)。特殊時(shí)期，日照市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)全員在崗，當(dāng)好后勤兵，全力護(hù)航企業(yè)戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)。

特事特辦 57小時(shí)解決企業(yè)拿證難

在抗擊疫情一線，醫(yī)用防護(hù)口罩是急需物資。作為中國(guó)口罩產(chǎn)品的單項(xiàng)冠軍，日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司順理成章承擔(dān)起緊缺物資生產(chǎn)的重任。但此前，該企業(yè)在國(guó)內(nèi)并沒(méi)有申請(qǐng)醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證。若按正常流程，僅樣品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)就得需要14天左右，這讓三奇公司犯了難。

疫情如火情，時(shí)間緊迫。日照市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合山東省藥監(jiān)局，特事特辦，最大限度壓縮日照三奇等重點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)審批時(shí)限，進(jìn)一步開(kāi)綠燈、減環(huán)節(jié)、減手續(xù)，盡最大努力加快注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)審批進(jìn)度，確保相關(guān)產(chǎn)品早日投入疫情防控一線。

臘月二十九，在大部分市民踏上返鄉(xiāng)路時(shí)，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局的工作人員從市局出發(fā)，趕赴省局，為日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司提交樣品檢驗(yàn)申請(qǐng)。除夕當(dāng)天，山東省藥監(jiān)局開(kāi)通綠色通道。正月初三凌晨?jī)牲c(diǎn)，市市場(chǎng)監(jiān)管局駐廠人員李芳莉收到了日照三奇公司非無(wú)菌醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)證順利獲批的消息。

此時(shí)距離樣品送檢僅僅過(guò)去了57個(gè)小時(shí)，創(chuàng)造了山東醫(yī)療器械審評(píng)審批的最快速度。

駐廠服務(wù) 助力三奇生產(chǎn)保質(zhì)提速

為全力保證該企業(yè)高質(zhì)量生產(chǎn)醫(yī)療物資，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局駐廠專班，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局計(jì)量測(cè)試所技術(shù)人員，山東省藥監(jiān)局工作人員、指導(dǎo)組專家接連入駐三奇，開(kāi)展服務(wù)和監(jiān)督工作。

“前線不要口號(hào)，只要口罩。”這是駐廠市場(chǎng)監(jiān)管人員常掛在嘴邊的一句話。 “一定要把住質(zhì)量關(guān)，全力推進(jìn)資質(zhì)辦理，全力保證產(chǎn)品質(zhì)量!” 市局侯佃曉局長(zhǎng)一直都在叮囑市局駐廠專班。駐廠期間，市場(chǎng)監(jiān)管人員扎根在口罩生產(chǎn)一線，深入車間，對(duì)日照三奇生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行具體指導(dǎo)。在不耽誤企業(yè)正常生產(chǎn)的前提下，駐廠人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)檢定工作，協(xié)助企業(yè)不斷調(diào)整技術(shù)指標(biāo)和生產(chǎn)工藝，多次抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即解決，循環(huán)往復(fù)，直到各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到評(píng)審檢測(cè)要求。

截至目前，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局的工作人員協(xié)助企業(yè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題70余條，提出整改方案20余個(gè)，送檢樣品10余批次，協(xié)助企業(yè)取得三個(gè)產(chǎn)品六個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。分秒必爭(zhēng)，一絲不茍，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局的工作人員舍棄與家人團(tuán)聚的機(jī)會(huì)，全力保證該企業(yè)高質(zhì)量生產(chǎn)醫(yī)療物資，為企業(yè)生產(chǎn)提速。

全程幫辦 打好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)后勤戰(zhàn)

疫情發(fā)生以來(lái)，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持全程幫辦，對(duì)需要省級(jí)以上注冊(cè)審批的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)調(diào)上級(jí)部門開(kāi)辟綠色通道，建立“一個(gè)項(xiàng)目、一位領(lǐng)導(dǎo)、一組人員、一攬子服務(wù)”工作機(jī)制，實(shí)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)上門服務(wù)，從產(chǎn)品注冊(cè)到生產(chǎn)許可證，做到一企一策、一品一策，專人靠上指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)。實(shí)行重點(diǎn)企業(yè)駐廠服務(wù)，開(kāi)通重點(diǎn)企業(yè)計(jì)量器具檢定綠色通道，特事特辦，實(shí)行24小時(shí)上門服務(wù)。

隨著復(fù)工潮到來(lái)，為最大限度滿足社會(huì)包括口罩、防護(hù)服在內(nèi)的防護(hù)用品需求，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局按照一手抓疫情防控，一手抓復(fù)工生產(chǎn)的部署要求，出臺(tái)“七項(xiàng)舉措”鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)盡快恢復(fù)乃至擴(kuò)大生產(chǎn)。組建專門班子，局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到一線督導(dǎo)。對(duì)疫情防控用品重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，以及市場(chǎng)前景良好、但暫時(shí)出現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難的重點(diǎn)企業(yè)，實(shí)行駐廠指導(dǎo)，對(duì)企業(yè)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)，及時(shí)幫助解決問(wèn)題。對(duì)相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。

抗擊新冠肺炎疫情，是一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。在這場(chǎng)疫情阻擊戰(zhàn)中，日照市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合自身職能，當(dāng)好戰(zhàn)“疫”生產(chǎn)的“后勤兵”，全力幫助防疫生產(chǎn)提速增效、保量保質(zhì)，加快發(fā)展。