?　　□記者 單青 通訊員 高暉 報(bào)道

　　本報(bào)濟(jì)南訊 我省打擊醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂,凡列入不良記錄的、以及列入一般不良記錄逾期不改或再次違規(guī)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“清場(chǎng)”處理,包括:取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格；省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)自處理決定公布之日起兩年內(nèi)不接受其任何產(chǎn)品網(wǎng)上集中采購(gòu)申請(qǐng)；全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得以任何形式采購(gòu)其藥品,原簽訂的購(gòu)銷合同終止。

　　日前,省衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《山東省基本藥物集中采購(gòu)不良記錄管理辦法(試行)》,對(duì)此進(jìn)行規(guī)定。該管理辦法自2015年1月1日起執(zhí)行。

　　該辦法規(guī)定,不良記錄包括商業(yè)賄賂不良記錄和一般不良記錄。經(jīng)執(zhí)法、執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定,在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,存在向省內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施商業(yè)賄賂行為的,由省藥品集中采購(gòu)主管部門將相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其責(zé)任人列入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。在集中采購(gòu)過(guò)程中提供虛假證明文件,或以其他方式弄虛作假、騙取中標(biāo)的,以及惡意申投訴,擾亂集中采購(gòu)正常秩序的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布。未按合同規(guī)定及時(shí)配送中標(biāo)產(chǎn)品,到貨率低于80%并造成不良后果的,以及對(duì)急救藥品因量少、金額小而拒絕配送,影響臨床使用的,列入一般不良記錄。

　　采購(gòu)周期內(nèi)藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)證書被食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷的,自撤銷之日起,取消企業(yè)相關(guān)證書認(rèn)證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購(gòu)資格、網(wǎng)上集中采購(gòu)配送資格。重新獲得相關(guān)證書后,被取消網(wǎng)上集中采購(gòu)資格的產(chǎn)品須重新申請(qǐng),或須重新辦理集中配送的相關(guān)手續(xù)。　

　　此外,列入商業(yè)賄賂不良記錄或一般不良記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任人,在處理決定公布后發(fā)生名稱變更的,或注冊(cè)成立新的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)并作為新公司法定代表人的,新公司同樣列入商業(yè)賄賂不良記錄或一般不良記錄,處理時(shí)限按所剩余時(shí)間延續(xù)處理。　

　　據(jù)了解,省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)中標(biāo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,每季度通過(guò)省基本藥物集中采購(gòu)網(wǎng)通報(bào)中標(biāo)產(chǎn)品采購(gòu)配送情況等信息。省藥品集中采購(gòu)主管部門會(huì)同有關(guān)部門對(duì)收到的不良記錄舉報(bào)、有關(guān)情況反映或網(wǎng)上動(dòng)態(tài)監(jiān)控信息進(jìn)行匯總分析,對(duì)涉嫌存在違規(guī)行為的企業(yè)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

　　對(duì)違反規(guī)定的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),在列入不良記錄并給予相應(yīng)處理前,由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)告知所涉及的當(dāng)事人,并給予當(dāng)事人5個(gè)工作日的申訴期。申訴期內(nèi)未提出異議或提出異議不予認(rèn)可的,通過(guò)省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)公布處理結(jié)果。違規(guī)企業(yè)產(chǎn)品被市場(chǎng)清退后,省藥品集中采購(gòu)主管部門根據(jù)相關(guān)采購(gòu)文件規(guī)定,依次遞補(bǔ)其它企業(yè)。