?　　記者從位于濰坊經濟開發區的濰坊市康華生物技術有限公司獲悉，該公司于近日成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）。該產品于2020年1月31日首個通過國家注冊檢驗，目前正在向國家藥監局申請應急審批，待取得注冊證后，就能投入市場銷售。該試劑量產后可達每天50萬人份。

　　

　　濰坊市康華生物技術有限公司此次通過檢驗的兩類新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒，分別采用免疫層析法及膠體金法，最快可以在3分鐘內出檢測結果，大大縮短了檢測時間。與核酸檢測相比，該抗體檢測試劑盒樣本為血清或者全血，受采樣影響較小，有利于早期診斷和排除可疑病例，檢測方便、快速，適合大規模篩查。該試劑盒利用新型的分子克隆技術重組病毒編碼蛋白片段，特異性強、敏感性高、安全性好。

　　據悉，濰坊市康華生物技術有限公司成立于1996年，是一家致力于生命健康、精準醫療產品研發與創新的高新技術企業，主營業務覆蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫療電子、健康體檢、醫學檢驗等多個領域。目前公司已擁有注冊產品400余個，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區。此次新型冠狀病毒快速檢測試劑盒注冊完成后，公司可實現日均50萬人份產量，為疫情提供檢測保障。

　　目前，康華生物正在積極構建新型冠狀病毒檢測的完整解決方案：新型冠狀病毒抗原及抗體POCT快速檢測試劑盒，實現對新型冠狀病毒的早篩早診；其他呼吸道病原體檢測系列和炎癥檢測系列試劑盒實現對病毒性肺炎和非病毒性肺炎的篩查鑒別。  來源：綜合大眾日報客戶端、濰坊發布