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半島網(wǎng)2月15日消息 日前，市政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的通知》（青政辦發(fā)〔2020〕6 號），標(biāo)志著青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來前所未有的政策紅利時(shí)代。從政策內(nèi)容看，既考慮了企業(yè)迫切需求，又針對產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，還兼顧未來發(fā)展，覆蓋了新藥研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、項(xiàng)目投資、平臺建設(shè)、市場銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈，其扶持力度之大居全國前列、省內(nèi)首位，單個(gè)藥品品種從新藥研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化最高可獲5000萬元資助。政策出臺將對有利于提振青島市生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和疫情防控的信心。
十條支持政策分為四大部分，最大亮點(diǎn)是鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
鼓勵研發(fā)創(chuàng)新
對1類化學(xué)藥、生物制品、中藥和天然藥物，完成臨床前研究并取得臨床受理號或默認(rèn)臨床的，每項(xiàng)最高給予100萬元資助；完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%分別最高給予不超過300萬元、600萬元、2000萬元資助。對2類化學(xué)藥、2—8類生物制品、2—8類中藥和天然藥物、3—4類化學(xué)藥、1-3類新獸藥等，也根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)，在不同階段給予補(bǔ)助。鼓勵發(fā)展醫(yī)療器械、中藥和特醫(yī)食品，符合條件的三類醫(yī)療器械給予最高不超過1000萬元資助。
支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展
對取得藥品注冊批件在青島市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，按實(shí)際投資額的10%、給予最高不超過2000萬元資助。對取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證書在青島市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，單個(gè)企業(yè)按實(shí)際投資額的10%、給予最高不超過1000萬元資助。對世界500強(qiáng)、醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，單個(gè)項(xiàng)目按照固定資產(chǎn)實(shí)際投資的20%、給予最高不超過3000萬元資助。
幫助開拓市場
對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元、10億元、25億元、50億元的企業(yè)，分別給予相應(yīng)獎勵。對藥械上市許可持有人在青島市企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，給予最高不超過500萬元資助。對中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的品種，每個(gè)給予最高300萬元獎勵。對大型高端醫(yī)療器械設(shè)備，給予最高不超過1000萬元獎勵。對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，單個(gè)企業(yè)給予最高不超過500萬元資助。
構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)
對醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）、檢驗(yàn)檢測中心等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用平臺和公共服務(wù)平臺建設(shè)項(xiàng)目，給予最高不超過2000萬元資助。對新創(chuàng)建的國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予最高500萬元資助。支持藥械產(chǎn)品應(yīng)用，對重大新藥創(chuàng)制成果在青島市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥物，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，給予納入國家醫(yī)保目錄或優(yōu)先使用的政策支持。支持本市創(chuàng)新藥物和醫(yī)用耗材納入全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。
本政策適用于在青島市范圍內(nèi)進(jìn)行登記注冊，具備獨(dú)立法人資格，從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)及相關(guān)事業(yè)單位、社會團(tuán)體或民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期至2023年2月7日。執(zhí)行期間如遇國家、省、有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。
半島網(wǎng)記者 王君莉
[編輯: 王君莉]
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